GMP車間、凈化廠墻壁、上板材料一般由50毫米厚的三明治彩鋼板制成,特點美觀,剛度強?;⌒螇?、門、窗框等通常由專用氧化鋁材料制造。
GMP車間的結(jié)構(gòu)材料是什么?
1.地板可以使用環(huán)氧自助墊或耐磨塑料地板,如果需要防靜電,可以選擇防靜電型。
2.風口由熱鋅板制作,貼上凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑料板。
3.風口用不銹鋼框架,美觀清潔,鏤空網(wǎng)板用油漆鋁板,不生銹,不粘灰塵,需要清洗。
GMP車間如何進行衛(wèi)生管理?下面我們大家一起來分析一下。
GMP車間為了防止交叉污染,清潔凈化車間設(shè)施的工具都要根據(jù)產(chǎn)品特性、工藝要求和空氣清潔度水平單獨使用,垃圾要裝在防塵袋里拿出來。GMP車間清潔應(yīng)在上下班前、生產(chǎn)工藝工作結(jié)束后進行。清潔應(yīng)在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)操作中進行。清潔工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)繼續(xù)運行,直到規(guī)定的清潔水平恢復(fù)。啟動運行時間一般不短于該GMP車間的自我凈化時間。使用的消毒劑應(yīng)定期更換,以防止微生物產(chǎn)生抗藥性。大東西搬到車間時,首先要在一般環(huán)境下用吸塵器凈化初步的吸塵器,然后才能進入凈化車間,用潔凈室吸塵器或擦拭的方法進一步處理。GMP車間凈化系統(tǒng)停止運轉(zhuǎn)的同時,不允許把大東西轉(zhuǎn)移到凈化車間。
GMP車間要消毒滅菌,可以使用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒液消毒。目前介紹輻射滅菌,GMP車間主要適用于熱感應(yīng)材料或產(chǎn)品的滅菌,但要證明這種射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效果,但使用時存在很多問題。紫外線燈的強度、清潔度、環(huán)境濕度、距離等諸多因素都會影響消毒效果。另外,消毒效果不高,不適用于人力活動所在的空間和氣流流動的空間。因此,紫外線消毒不被外國GMP接受。紫外線滅菌需要長時間暴露在暴露對象下,室內(nèi)輻射情況下,滅菌率達到99%時,普通細菌的調(diào)查劑量約為10000-30000uw。是S/cm。地面2米到15瓦的紫外線燈,照射強度約為8uw/cm時,要照射1h左右,這1h內(nèi)照射的地方不能進入。否則,人的皮膚細胞也有損傷,致癌作用明顯。
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