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       1.GMP車(chē)間空狀態(tài)是指潔凈廠房建成后，所有設(shè)備還未投入時(shí)潔凈室的潔凈度?？諔B(tài)一般不包括生產(chǎn)設(shè)備的動(dòng)態(tài)工況。

　　2.GMP車(chē)間靜止是指生產(chǎn)設(shè)備機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)或空轉(zhuǎn)，在沒(méi)有熱和濕度及粉塵的生產(chǎn)條件下生產(chǎn)，但沒(méi)有人生產(chǎn)，此時(shí)潔凈車(chē)間應(yīng)達(dá)到處處相。

　　3.GMP車(chē)間動(dòng)態(tài)是指生產(chǎn)條件下的狀態(tài)。在生產(chǎn)過(guò)程中，產(chǎn)品暴露的周?chē)鷧^(qū)域應(yīng)達(dá)到規(guī)定的清潔度。

　　GMP車(chē)間結(jié)構(gòu)材料

　　1.GMP車(chē)間的墻體和屋面板一般采用50mm厚的夾層彩鋼板，具有外形美觀、剛性強(qiáng)的特點(diǎn)。弧形轉(zhuǎn)角、門(mén)、窗框等。被普遍采用。

　　2.地面可采用環(huán)氧重力平地板或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可采用防靜電型。

　　3.回風(fēng)管道采用熱度鋅板，粘貼阻燃PF泡沫塑料板，凈化保溫效果好。

　　4.送風(fēng)口采用不銹鋼框架，美觀干凈。穿孔網(wǎng)板采用涂漆鋁板，防銹無(wú)塵，易清洗。

　　GMP車(chē)間應(yīng)采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌和消毒劑滅菌。本文介紹了輻射殺菌，主要適用于細(xì)菌，但證明輻射對(duì)產(chǎn)品無(wú)害。紫外線(xiàn)消毒有一定的殺菌效果，但在使用中存在很多問(wèn)題。紫外線(xiàn)燈管的強(qiáng)度等諸多因素都會(huì)影響消毒效果。另外它的消毒效果不高，不適合人活動(dòng)的空間和空氣流動(dòng)的空間。紫外線(xiàn)殺菌需要長(zhǎng)時(shí)間照射暴露的物體。對(duì)于室內(nèi)照射，當(dāng)殺菌率達(dá)到99%時(shí)，一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-32m，照射強(qiáng)度約為8uw/cm，因此需要照射1小時(shí)左右，但被照射的地方不能在這1小時(shí)內(nèi)進(jìn)入，否則會(huì)對(duì)人體皮膚造成癌變。

　　“GMP”是“良好制造規(guī)范”的英文縮寫(xiě)，中文意思是“良好制造規(guī)范”或“良好制造標(biāo)準(zhǔn)”。它是一個(gè)獨(dú)立的管理體系，特別關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量、衛(wèi)生和安全的實(shí)施。是一套適用于醫(yī)藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，在原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的操作規(guī)范，幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題并加以改進(jìn)。簡(jiǎn)而言之，GMP車(chē)間要求食品生產(chǎn)企業(yè)擁有良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)工藝、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢驗(yàn)體系，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全和衛(wèi)生)符合法律法規(guī)的要求。