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一個(gè)合格的潔凈車間需要具備哪些條件

時(shí)間:2020-10-28

    不管是食品廠還是制藥廠,設(shè)計(jì)與建設(shè)都非常重要,在這其中,衡量一個(gè)生產(chǎn)車間是否能達(dá)到基本要求,潔凈和環(huán)保程度是其中最重要的考察因素之一。但是打造合格的潔凈車間需要注意哪些方面?

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    一、潔凈車間工作人員


    作為最直接接觸藥品的“生物體”,進(jìn)入潔凈車間的工作人員除了需要滿足基本要求(沒有精神疾病、傳染病等)外,他們的身上還不能有傷口,不得留過肩長發(fā)、長指甲、不得化妝,甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內(nèi)。通常情況下,人員在進(jìn)入到生產(chǎn)車間之前,都需要換上消過毒的潔凈服、口罩、白跑鞋,同時(shí)用75%的酒精洗手消毒。(制藥工廠的訪客在參觀前需要換上連體服,戴雙層鞋套,雙手消毒后戴上手套)


    二、緩沖間


    在已經(jīng)高度潔凈的潔凈車間內(nèi),為了保持藥品生產(chǎn)凈化車間的絕對(duì)衛(wèi)生,操作人員還會(huì)利用氣流氣壓來打造一個(gè)緩沖間,保護(hù)潔凈車間的潔凈環(huán)境。這個(gè)緩沖間位于潔凈室和走廊之間,往往會(huì)有單扇和雙扇門,單扇門用于行走人員,雙扇門用于運(yùn)輸物料,人物分開。而這個(gè)緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊,且通往潔凈室和走廊的門不可以同時(shí)打開。這樣,在氣壓不對(duì)等的情況下,走廊的空氣和潔凈車間的空氣因?yàn)闅鈮狠^低,就不會(huì)進(jìn)入氣壓較高潔凈車間的緩沖間內(nèi),這樣中間高兩邊低的設(shè)計(jì)避免了雙方空氣的交叉污染。


    三、空氣


    打造一個(gè)合乎標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間不僅投資大,而且運(yùn)行費(fèi)用也不容小覷。一般來說,在藥品生產(chǎn)車間內(nèi),除了需要做到消毒殺菌,就連空氣都需要達(dá)到三級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。除此之外,潔凈車間在建造時(shí)還需要配備廢水治理設(shè)備和管道、消防系統(tǒng)、供配電系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、真空清掃系統(tǒng)等等,這些設(shè)備的投資都很高,而空氣熱濕處理和空氣輸配的設(shè)備更是消耗大、耗電多、運(yùn)行費(fèi)用昂貴。


    四、水和土地


    潔凈車間的選址往往不僅需要考慮地理位置、稅收、行業(yè)政策,他們甚至需要參考?xì)v史上遺留的污染來對(duì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,比如進(jìn)行水質(zhì)的檢測(cè)(事實(shí)上,工廠建成后這一動(dòng)作也需要每年進(jìn)行),以及時(shí)了解土壤和地下的污染情況,可不要小瞧這一環(huán)節(jié),大型藥企的所有工廠每年在潔凈車間的這一項(xiàng)目上的花費(fèi)加起來都很高。


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