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為加快推進(jìn)《藥品管理法》修訂進(jìn)程，2013年12月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在京召開《藥品管理法》修訂工作啟動(dòng)會(huì)暨研討會(huì)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局滕佳材副局長(zhǎng)和吳湞副局長(zhǎng)出席會(huì)議。來自全國(guó)人大教科文衛(wèi)委、法工委以及國(guó)務(wù)院法制辦等部門的有關(guān)負(fù)責(zé)同志和科研院所、行業(yè)組織等方面的專家，就藥品管理法修訂工作基本原則、總體思路和具體工作方案進(jìn)行了深入研討。 
　　吳湞副局長(zhǎng)對(duì)藥品管理法修訂工作提出了五點(diǎn)意見：一要提高思想認(rèn)識(shí)。黨中央國(guó)務(wù)院明確提出要建立最嚴(yán)格的食品藥品監(jiān)管制度，加快食品藥品的法律建設(shè)是當(dāng)前的首要任務(wù)，要充分認(rèn)識(shí)把《藥品管理法》修改好完善好對(duì)藥品監(jiān)管、保障民生的重要意義，高度重視修訂工作。二要找準(zhǔn)突出問題。以問題為中心，抓主要矛盾，研究解決對(duì)策。三要堅(jiān)持改革創(chuàng)新。處理好政府和和市場(chǎng)、中央和地方、國(guó)際化和本土化等關(guān)系，強(qiáng)化科學(xué)有效監(jiān)管。四要全面深入調(diào)查研究。結(jié)合新形勢(shì)，開展專題研究，提出具體修改意見。五要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。各有關(guān)單位積極參與、密切配合，充分調(diào)動(dòng)各方面力量，集思廣益，把藥品管理法治建設(shè)推到更高的層次和水平。 
　　滕佳材副局長(zhǎng)主持會(huì)議并指出，《藥品管理法》修訂工作時(shí)間緊，任務(wù)重，要求高，要充分發(fā)揮各方力量，體現(xiàn)社會(huì)共治，希望相關(guān)方面和專家繼續(xù)大力支持修訂工作，繼續(xù)積極參與、貢獻(xiàn)智慧。滕佳材副局長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，各相關(guān)司局和工作小組，一是要認(rèn)真學(xué)習(xí)新時(shí)期黨中央國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的一系列決策和指示精神，按照加快建立健全食品藥品安全法治秩序要求，統(tǒng)一思想，明確方向，以高度的責(zé)任感和緊迫感做好修訂工作；二是要全力以赴，分工負(fù)責(zé)，狠抓落實(shí)，分出專題小組，明確具體工作計(jì)劃和時(shí)間安排，加快工作步伐，及時(shí)將比較成熟的《藥品管理法（修訂草案送審稿）》報(bào)送國(guó)務(wù)院；三是要把修法工作作為明年首要任務(wù)之一，加強(qiáng)配合、通力合作，牽頭單位積極組織，加強(qiáng)與專家和社會(huì)各界的溝通，成員單位按照職責(zé)分工認(rèn)真研究，相關(guān)單位切實(shí)做好各項(xiàng)工作，共同保障修訂工作的順利開展。 
　　總局有關(guān)司局和直屬單位的主要負(fù)責(zé)同志以及修訂工作小組成員參加了會(huì)議。 
　　　　 
小貼士： 
　　《藥品管理法》是我國(guó)藥品監(jiān)管的基本法律，自2001年修訂至今，對(duì)保證藥品質(zhì)量安全，維護(hù)群眾身體健康和用藥的合法權(quán)益，打擊制售假劣藥品發(fā)揮了重要作用。但隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，現(xiàn)行《藥品管理法》已逐漸不能適應(yīng)監(jiān)管和發(fā)展需要，主要表現(xiàn)在：一是現(xiàn)有規(guī)定存在不足。如重事前行政審批和事后責(zé)任追究，輕過程監(jiān)管；重藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)管理，輕藥品使用環(huán)節(jié)管理；重行政處罰，輕民事、刑事等其他責(zé)任形式。二是對(duì)新情況、新問題、新手段缺乏相應(yīng)規(guī)定。如零售連鎖經(jīng)營(yíng)、第三方物流、藥品出口、輔料管理、藥品召回等手段缺乏法律依據(jù)，影響實(shí)施效果。三是隨著行政體制改革深化和政府職能轉(zhuǎn)變，需要對(duì)《藥品管理法》相關(guān)條款進(jìn)行修改。如要轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者真正成為藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制。四是隨著醫(yī)藥工業(yè)全球化的趨勢(shì)發(fā)展，需要和國(guó)際藥品管理法律法規(guī)接軌。 
　　此次《藥品管理法》修訂的主要內(nèi)容包括：落實(shí)機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變工作任務(wù)、加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)中的受試者保護(hù)、完善藥品使用環(huán)節(jié)管理、強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師配備、建立藥害救濟(jì)制度、創(chuàng)新監(jiān)管手段、加大對(duì)違法行為的處罰力度等。